2023年9月1-2日由山东省食品药品审评查验中心委派的4人检查组，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录，对山东丰金生物医药有限公司进行了药品生产许可证增加散剂生产范围的现场检查。
检查组按照风险管理的评估原则，对公司的总体检查情况及存在问题进行了综合评判。认为公司在山东省烟台市牟平区大窑沁水工业园区中凯路177号增加生产范围：散剂，基本符合《药品管理法》（2019年修订）、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录的要求，公司顺利完成生产许可证增项的现场检查工作。
鲁公网安备 37061202000171号
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