岗位职责：

1. 负责使用高效液相、气相、毛细管电泳仪等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。
   2.负责持续稳定性考察样品的检验工作，确保数据的真实可靠。
   3.负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。
   4. 负责验证过程的相关检验工作，以及验证文件的起草与执行。
   5.负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。
   6. 领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科以上学历

2. 药学、生物医药专业

3. 具有液相、气相检验经验至少3年以上

岗位职责：

1、车间环境检测，压缩空气检测，压缩空气检测数据、环境检测数据汇总，
2、GMP文件管理，供应商资料归档，
3、物料合格证、验证文件管理，
4、协助及逆行文件修改起草签批

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历，三年以上本岗位工作经验，
2、熟悉药品GMP法规，沟通能力强、有较强抗压能力，较强解决问题的能力，稳定性好。

岗位职责：

1、利用杂交瘤技术或噬菌体展示技术进行抗体发现和筛选抗体工作；
2、参与抗体发现项目的实验设计，包括动物免疫策略，筛选路径等；
3、利用多种方法如ELISA、FACS和其他高通量筛选的方法对杂交瘤或候选抗体进行筛选；
4、负责对候选分子进行成药性评价；
5、负责对委外研发项目的项目管理并收集整理和总结实验数据及结果；
6、负责相应模块的申报资料的组织撰写。

任职要求：

1、有一到三年的抗体发现工作经验，有杂交瘤和噬菌体展示经验优先；
2、有参与完整的生物药研发过程者优先；
3、有专利及申报资料撰写经验者优先；
4、有专利及资料检索能力；
5、具备一定的英语读写能力。

岗位职责：

1. 负责公司药品不良反应报告和监测工作；
2. 对公司生产的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析；
3. 配合各级药品监督部门及不良反应监测机构的检查工作；
4. 进行文献检索，汇总国内外药品不良反应的相关信息；

任职要求：

1. 本科以上学历

2. 2年以上药物警戒专业

岗位职责：

1、制剂生产操作，
2、SOP文件编辑制定，偏差、变更处理，设备验证执行，协助注册申请。

任职要求：

1、生物工程、制药、应用化学、药学等相关专业，大专及以上学历，
2、有药企生产经验者优先录用，
3、能吃苦、学习能力强，沟通能力强，心态稳定。

岗位职责：

1、负责筛选、联络和确定第三方公司承担动物药理毒理工作；
2、负责对委托实验的进程进行跟踪管理和结果汇报，确保项目相关工作的质量；
3、负责组织完成项目申报中药效研究及非临床安全性研究资料的撰写
4、负责申报资料中药理及安评资料的审核。

任职要求：

1. 本科以上学历；

2. 1年以上药理项目相关经验，具有较好的理解能力和沟通能力。

岗位职责：

1、参与项目启动工作，制定项目注册进度计划，跟踪项目研发进度，及时收集整理注册资料，按时完成注册申报提交工作；
2、负责公司注册申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求
3、负责药品注册过程的日常跟踪，与药监局及药品注册部门有效沟通，及时将注册信息反馈给相关人员
4、负责更新汇总国内外新发布、修订的药品注册相关的有效沟通，及时将相关信息反馈给相关人员；
5、负责更新和汇总国内外新发布、修订的药品注册先关法规，指导原则，掌握药品注册法规的动态并及时向上级汇报
6、负责药品注册生产和研制现场核查的准备及协调工作。

任职要求：

1. 本科以上学历

2. 2年以上注册相关工作经验

岗位职责：

1. 负责基因载体构建和细胞转染前质粒的准备；

2. 负责CHO、293等宿主细胞的转染、稳定高表达细胞株的筛选；

3. 负责细胞株可生产性评估及成药性评估；

4. 熟悉细胞库的稳定性及基因拷贝数研究；

5. 对蛋白药物质量分析数据有一定分析判断能力；

6. 能按照公司的质量体系和规范完成实验操作和记录；

7. 能独立地完成技术报告的撰写并参与项目立项、申报等材料的撰写；

8.完成上级交给的其他相关工作，并及时汇报进度。

任职要求：

1. 细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业硕士及以上学历；

2. 至少2年以上相关经验，熟悉基因克隆、细胞株筛选流程，并熟练掌握相关仪器设备及技术；

3. 具备生物学相关基础，能检索、阅读和撰写中英文文章或专利；

4. 良好的团队合作精神、经理级别以上需要有带领团队或项目负责人经验；

5.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。

岗位职责：

1. 负责蛋白药物纯化工艺的开发、优化，包括层析介质的选择、工艺参数的优化，病毒灭活和病毒去除工艺等；

2. 负责小试工艺向中试工艺的技术转移，协助生产进行工艺放大；

3. 熟悉蛋白药物质量标准，对质量分析数据有一定分析判断能力；

4. 负责撰写工艺过程中的相关文件和操作规程等；

5. 参与项目申报、注册等相关资料的准备；

6. 具有生物学相关基础，能够检索查阅中英文文献、专利。

完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1.生物学、生物化学、生物工程等相关专业，硕士及以上学历；

2.至少2年以上相关工作经验，熟悉蛋白类药物纯化工艺开发流程，并熟练掌握相关仪器设备和技术；

3.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

良好的团队合作精神，较强的沟通协调能力，有相关的项目经验。

研究员

岗位职责：
1. 严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作；
2. 主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作，熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等；
3. 负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；
4. 协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；
5. 协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；
6. 确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；完成上级安排的其他工作。

岗位要求：
1. 专科或以上学历，生物或医药等相关专业；
2. 从事纯化相关工作者优先考虑，优秀毕业生亦可；
3. 有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；
4. 良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好 的沟通能力。

岗位职责：

1. 负责无菌制剂生产，包括配液、注射器预灌封无菌灌装等工作；
2. 准确及时地填写生产记录及其他GMP记录；
3. 负责编写修订生产相关SOP、工艺规程、验证方案及其他相关文件；
4. 参与制剂设备验证工作。

岗位要求：
1. 专科或以上学历，制剂学、药学、生物化学及相关专业，有无菌制剂灌装经验，具有生物制品无菌灌装经验为佳；
2. 熟悉无菌制剂的生产工艺和相关设备，对GMP有较深刻理解；
3. 具有基本的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件；
4. 诚实守信，具有良好的团队合作精神、沟通能力和组织能力；

岗位职责：
1. 按照工艺规程及SOP进行种子的建库、复苏及放大培养工作；
2. 按照工艺规程及SOP进行细胞培养反应器的生产培养、过程控 制及深层过滤工作；
3. 进行细胞培养相关溶液的配制；
4. GMP生产环境的维护及文件的编写；
5. 进行GMP厂房及设备验证工作；
6. 与本部门和公司其它职能部门进行沟通和协调；
7. 接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

岗位要求：
1. 生物相关专业本科及以上学历；
2. 有GMP生产经验，熟悉一次性生物反应器的生产培养；
3. 有灌流经验者优先考虑。

岗位职责：

1.负责制定设备的月度、季度、年度维保计划，及大中修工作计划；

2.负责设备变更方案的起草，组织变更实施，汇总变更报告；

3.负责净化空调系统、空压系统、水系统和空调自控系统的验证方案的起草，以及验证活动的具体实施；

4.负责填写设备维保记录、维修记录及设备日用日志。

任职要求：

要求：本科以上，机械或自动化相关专业。

职责：负责制剂组日常管理及制剂项目研发。

任职要求：药学、药剂学等相关专业硕士研究生及以上学历，硕士3年以上制剂研发工作经验，博士1年以上，有完整项目经验。缓控释经验者优先。

职责：负责分析组日常管理及制剂分析项目研发。

要求：药学、药物分析、中药分析等相关专业硕士研究生及以上学历，硕士3年以上制剂研发工作经验，博士1年以上，有完整项目经验。缓控释经验者优先。